Is er een klinische trial voor borstkanker voor u?

Wat is een klinische proef?

Een klinisch onderzoek is een onderzoeksprogramma dat met patiënten wordt uitgevoerd om een ​​nieuwe medische behandeling, medicijn of apparaat te evalueren. Het doel van een klinische proef bij borstkanker is het vinden van nieuwe en verbeterde methoden om de ziekte te behandelen. Klinische proeven maken het mogelijk om de laatste vooruitgang op patiëntenzorg toe te passen.

Tijdens een klinische studie met borstkanker gebruiken onderzoekers, meestal artsen, de beste beschikbare behandeling als standaard om nieuwe behandelingen te beoordelen. Deze behandelingen kunnen een nieuw medicijn, een operatie of een alternatief medicijn zijn.

In de eerste plaats onderzoeken onderzoekers nieuwe behandelingsopties in het laboratorium, in proefbuizen en in laboratoriumdieren. Als de resultaten veelbelovend zijn, worden deze behandelingen verder geëvalueerd in een kleine groep mensen en uiteindelijk in een grotere klinische proef.

Wanneer een nieuwe medische behandeling voor het eerst in mensen wordt bestudeerd, weet niemand precies hoe het zal werken. Bij elke nieuwe behandeling voor borstkanker zijn er mogelijke risico's en voordelen. Klinische proeven helpen artsen de antwoorden op deze vragen ontdekken:

  • Is de behandeling veilig en effectief?
  • Is de behandeling mogelijk beter dan die welke al beschikbaar zijn?
  • Wat zijn de bijwerkingen van de behandeling?
  • Heeft de behandeling enige risico's?
  • Hoe goed werkt de behandeling?
  • Wat is de maximaal toelaatbare dosis van het geneesmiddel?

Wat zijn de verschillende typen?

Alle klinische proeven worden in fasen gedaan, die elk zijn ontworpen om specifieke informatie te vinden. Elke nieuwe fase van een klinische proef bouwt op informatie uit eerdere fasen.

Deelnemers kunnen in verschillende fasen in aanmerking komen voor klinische proeven, afhankelijk van hun gezondheid. Deelnemers aan de meeste klinische proefnemingen nemen deel aan fase III.

Fase I klinische proeven bestudeer de veiligheid van de nieuwe behandeling met borstkanker. Het is bepaald wat doses veilig zijn om te geven en door welke route - door de mond, of in een ader of spier injecteren - en hoe vaak het moet worden gegeven. Fase I klinische studies schrijven gewoonlijk een heel klein aantal mensen in.

Fase II klinische proeven gebeuren als de behandeling veilig is in de fase I trial. Fase II studies kijken of de behandeling effectief is bij mensen met een geavanceerde ziekte, en bij bepaalde vormen van kanker. Fase II klinische studies betreffen meestal minder dan 100 mensen.

Fase III klinische proeven Vergelijk de nieuwe behandeling met de standaardbehandeling om te bepalen welke superieur is. Deze proeven kunnen honderden mensen in het hele land omvatten. Als een behandeling goed is in fase III studies, kan het FDA-goedkeuring voor gebruik krijgen.

Wie kan deelnemen?

Elke borstkanker klinische proef registreert patiënten met bepaalde aandoeningen en symptomen. Als u past bij de richtlijnen voor een proef, kunt u deelnemen. Screening tests worden gebruikt om de geschiktheid te bevestigen.

Wat zijn de voordelen van deelname?

U kunt een mogelijke behandeling krijgen voordat het algemeen beschikbaar is voor het publiek. De behandeling die wordt onderzocht kan effectiever zijn dan de standaardbehandelingen.

U kunt onderzoekers voorzien van de informatie die zij nodig hebben om door te gaan met het ontwikkelen van nieuwe procedures en het introduceren van nieuwe behandelmethoden.

Uw behandelingskosten kunnen minder zijn, aangezien veel van de test- en dokterbezoeken die rechtstreeks verband houden met de klinische proef worden betaald door het bedrijf of bureau dat de studie borgt. Zorg ervoor dat u de behandelingskosten bespreekt met de dokters en verpleegkundigen die de klinische proef uitvoeren.

Wat zijn de nadelen?

In het begin van de klinische studie zijn meestal niet alle risico's en bijwerkingen van de nieuwe behandeling bekend. De meeste behandelingen hebben mogelijke bijwerkingen. Patiënten worden op de hoogte gesteld van mogelijke bijwerkingen voordat ze bij een klinische studie worden betrokken. Zij zijn ook op de hoogte van de 'nieuwe' bijwerkingen die bekend zijn geworden terwijl zij deelnemen aan het proces.

Als u deelneemt, ontvangt u mogelijk niet de nieuwe behandeling die wordt onderzocht. Veel klinische studies met borstkanker combineren een nieuwe behandeling met een huidige en vergelijken die combinatie met de huidige behandeling alleen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om de nieuwe combinatie of de gebruikelijke behandeling te ontvangen. Dit wordt voor u uitgelegd voordat u besluit om deel te nemen.

De nieuwe behandeling werkt mogelijk niet voor u, ook als het anderen helpt.

Verzekeraars houden niet altijd rekening met alle kosten die verbonden zijn aan het deelnemen aan een klinische proef. Praat met uw verzekeringsmaatschappij voordat u besluit om deel te nemen.

Er kunnen ongemakken zijn, zoals meer frequent testen, meer tijd bij het kantoor van de dokter en reisverplichtingen.

Is het veilig om deel te nemen aan een studie?

Alle borstkankerpatiënten staan ​​voor een nieuwe wereld van medische termen en procedures. Angsten en mythen van 'experimenteren' of 'cavia's zijn veel voorkomende zorgen. Begrijpen wat er bij betrokken is, kan u beter helpen.

De persoonlijke gegevens die u verzameld hebben tijdens het proces, blijven vertrouwelijk en worden niet gerapporteerd met uw bijgevoegde naam.

Deelnemers aan het proefschrift krijgen hun zorg meestal op dezelfde plaatsen als de standaardbehandelingen worden gegeven - in de kantoren van klinieken of dokters.

Deelnemers worden nauwlettend opgevolgd, en gegevens over hun gevallen worden zorgvuldig geregistreerd en beoordeeld en vergeleken met die van anderen in het proces. U kunt extra bezoeken hebben tussen behandelingen om ervoor te zorgen dat er geen onverwachte bijwerkingen zijn.

Er zijn veel veiligheidsmaatregelen in plek om het welzijn van vrijwilligers uit te zoeken. Deze waarborgen kunnen niet garanderen dat u gewonnen hebt, maar complicaties hebben, maar ze proberen het risico zo veel mogelijk te verminderen. Klinische proeven worden gecontroleerd door een onderzoeksraad.

Als uw arts op elk moment tijdens de studie het gevoel heeft dat het in uw belang is om op te heffen, kunt u dat vrij doen. Het heeft geen invloed op uw toekomstige behandeling.

Wat gebeurt er als ik meedoen aan een proef?

Borstkanker klinische proefpersonen zijn bereidwillige vrijwilligers. Hoewel patiënten kunnen worden gevraagd door hun artsen om deel te nemen aan een klinisch onderzoek, is het aan particulieren om de beslissing te nemen.

Voordat u deelneemt aan een onderzoek naar borstkankeronderzoek, wordt u gevraagd om 'geïnformeerde toestemming' te geven om deel te nemen. 'Geïnformeerd' betekent dat u als patiënt alle beschikbare informatie krijgt, zodat u kunt begrijpen wat er bij een specifieke klinische proef betrokken is. De dokters en verpleegkundigen die de studie uitvoeren, zullen de behandeling voor u uitleggen, inclusief mogelijke voordelen en risico's.

U krijgt een geïnformeerd toestemmingsformulier om zorgvuldig te lezen en te overwegen. Voor het ondertekenen, zo veel mogelijk over de klinische proef ontdekken, met inbegrip van welke risico's u zou kunnen ondervinden. Vraag de arts of verpleegkundige om delen van het formulier of het proces dat niet duidelijk is, uit te leggen. (Zie de sectie 'Belangrijke vragen om te vragen' hieronder.)

Als u besluit om deel te nemen, moet u het toestemmingsformulier ondertekenen. Als u ervoor kiest om niet deel te nemen, wordt uw zorg niet in gevaar gebracht.

Uw handtekening op het geïnformeerde toestemmingsformulier bindt u niet aan de studie. Zelfs als u het formulier ondertekent, kunt u het proces te allen tijde verlaten om andere beschikbare behandelingen te ontvangen.

Het geïnformeerde toestemmingsproces is aan de gang. Nadat u bent akkoord met deelname aan een klinische studie met borstkanker, ontvangt u nog steeds nieuwe informatie over uw behandeling die uw bereidheid om in het proef te blijven, kan beïnvloeden.

Vragen om te vragen voordat u deelneemt aan een klinische proef

  • Wat is het doel van dit proces?
  • Welke soorten tests en behandelingen houdt het in? Hoe worden deze tests gegeven?
  • Wat is er waarschijnlijk in mijn geval met of zonder deze nieuwe onderzoeksbehandeling?
  • Zijn er standaard behandelingsopties voor mijn zaak, en hoe vergelijkt de studie met hen?
  • Hoe kan een deel van het proces invloed hebben op mijn dagelijks leven?
  • Welke bijwerkingen kan ik verwachten? (Onthoud: er kunnen ook bijwerkingen zijn van standaardbehandelingen en van de ziekte zelf.)
  • Hoe lang duurt het proces?
  • Zal het extra tijd van mijn kant vereisen?
  • Zal ik op het ziekenhuis worden opgenomen? Zo ja, hoe vaak en hoe lang?
  • Als ik ervoor kiezen om zich uit de studie te onttrekken, zal mijn zorg worden beïnvloed? Moet ik dokters veranderen?